Türkiye’nin İlaç İthalatı



Türkiye’nin İlaç İthalatı

İlaç sektöründe genellikle çok yeni yüksek teknoloji gerektiren veya biyoteknoloji ürünü olduğu için belirli üretim merkezlerinde yapılabilen ilaçlar ile tüketimi az olduğu için, Türkiye’de üretimi ekonomik olmayan ilaçlar ithal ediliyor. Bunlar arasında bazı serum ve aşılar, kanser ilaçları, hormonlar, radyokontrast maddeler, radyofarmasötikler, bazı oftalmik preparatlar, transdermal terapötik sistemler gibi ilaçlar bulunuyor. Bu ilaçların yanı sıra, ilaç üretiminde kullanılan hammaddelerin büyük bir kısmı da ithal ediliyor. İlaç ve diğer eczacılık ürünleri ithalatı 2006’da bir önceki yıla oranla yüzde 4 oranında artışla 3.201 milyon dolar olarak gerçekleşti. Bu ithalatın yaklaşık yüzde 73’ünü dolandırılmış ve perakende hale getirilmiş ilaçlar oluşturuyor. Kaynaklarda, sektörle ilgili, sonraki yıllara yönelik yeni bir bilgi akışına ise rastlanmıyor. AB ile GB anlaşmasının gerçekleştirilmesiyle birlikte, tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç başlangıç maddeleri ile ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeler ve tıbbi müstahzarların AB’den ithalat ve bu ülkelere ihracatı, gümrük vergisinden muaf hale geldi. Dış ticarette standardizasyon (2003/4) sayılı tebliğler kapsamındaki maddeler için Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan kontroller sonucunda verilen Kontrol Belgesi fiili ithal sırasında ilgili gümrük idarelerince aranıyor. AB Dünya Sağlık Örgütü’nün ilkelerini belirlediği İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kurallarını 1984 yılında yürürlüğe koydu. AB yasa ve kurallarıyla uyum çalışmaları çerçevesinde, Sağlık Bakanlığı, Türkiye’de İyi Üretim Uygulamaları’nı (GMP), 1 Ocak 1995’ten itibaren geçerli olmak üzere yürürlüğe koydu. Bu kurallara kesinlikle uyulması gerekiyor. Kurallara uygun üretim yapılmaması durumunda AB’ye ilaç ihracatı mümkün değil. Aynı şekilde, Türkiye’de İlaç Tanıtım Yönetmeliği, Ambalajlama ve Etiketleme Yönetmeliği, İlaç Araştırmaları Yönetmeliği, Kozmetik Yönetmeliği, Biye Yarardanım Yönetmeliği, Ruhsatlandırma Yönetmeliği, İyi Klinik Uygulamaları (GCP), İyi Laboratuar Uygulamaları (GLP), İyi Dağıtım ve Depolama Uygulamaları (GDP) ile ilgili yönetmelikler, AB kuralları ile uyumlu hale getirildi ve yürürlüğe girdi. Eylül 1995’te Patent Yasası yayınlanarak, ilaç ve hammaddeleri, ürün ve üretim yöntemi bazında 1.1.1999 tarihinde başlayacak şekilde patent kapsamına alındı. AB İlaç Ruhsatlandırma Kriterleri kabul edilerek ruhsatlandırmadaki yükümlülükler genişletildi. Türk ilaç sanayi, teknolojik altyapı ve kalite açısından, dünya standartlarına ulaşmış olmasına, canlı bir iç pazara sahip olmasına rağmen, yeni teknolojiler ve Ar-Geç yatırımları ve çalışmaları konularında önemli sorunlar yaşıyor. Ayrıca hammadde konusunda yerli üretimin azalması, buna bağlı olarak, hammadde ithalatının giderek artması sektörün rekabet edebilme şansını azaltıyor. Kaynak: Bu yazı, Kolay İletişim tarafından, KobiFinans için, İhracatı Geliştirme Etüt Merkezi’nin verilerinden derlenmiştir. www.igeme.org.tr



Bu yazı 8857 kez okundu.

Bu yazı hakkında yorum yapılmamış.


	Türkiye’nin İlaç İhracatı
	Türkiye’de İlaç Üretimi
	Jenerik (Eşdeğer) İlaç Nedir?

Yerli Web Adresleri